College voor zorgverzekeringen.
Directe link naar zoek. Directe link naar navigatie.
Farmaco-economisch onderzoek
Met een farmaco-economisch onderzoek kan een registratiehouder de doelmatigheid van een nieuw geneesmiddel aantonen. De overheid gebruikt de resultaten bij de besluitvorming over opname in het basispakket. Voor de rapportage en uitvoering van het onderzoek zijn richtlijnen opgesteld.
Aantonen doelmatigheid van nieuwe geneesmiddelen
Farmaco-economisch onderzoek moet inzicht geven in de doelmatigheid van een nieuw uniek geneesmiddel (bijlage 1B). De resultaten zijn vooral nodig bij geneesmiddelen die niet kunnen worden geplaatst in een cluster van onderling vervangbare middelen binnen het GVS.
Resultaten farmaco-economisch onderzoek onderdeel van het vergoedingsdossier
Bij de vergoedingsaanvraag van nieuwe geneesmiddelen waarvoor een meerwaarde wordt geclaimd ten opzichte van bestaande middelen, moeten de resultaten van het farmaco-economisch onderzoek deel uitmaken van het vergoedingsdossier. Daarnaast is farmaco-economisch onderzoek ook verplicht bij de uitbreiding van een indicatie voor een al in het GVS geclusterd middel. Voor niet-clusterbare middelen moet ook bij de claim 'gelijke waarde' een farmaco-economisch onderzoek worden uitgevoerd.
Richtlijnen voor farmaco-economisch onderzoek
Voor het opzetten, uitvoeren en rapporteren van farmaco-economische evaluaties heeft het CVZ richtlijnen opgesteld. Geneesmiddelenfabrikanten moeten het onderzoek conform deze richtlijnen uitvoeren, waarbij de volgende aspecten aan bod komen:
- het perspectief van de evaluatie;
- de keuze van de vergelijkende behandeling/indicatie;
- de analysetechniek;
- de analyseperiode;
- de kostenidentificatie, -meting en -waardering;
- de waardering van kwaliteit van leven en ‘quality adjusted life years’ (QALY's);
- het modelleren;
- de incrementele analyse;
- het disconteren van toekomstige effecten en kosten;
- de onzekerheidsanalyse; en
- het gebruik van een expert panel.
Het CVZ gebruikt de richtlijnen als beoordelingskader voor farmaco-economische evaluaties die onderdeel uitmaken van een vergoedingsdossier. Het CVZ kan zo nagaan of de doelmatigheid van een geneesmiddel voldoende onderbouwd is en brengt vervolgens advies uit aan de minister van VWS. De farmaco-economische richtlijnen zijn toepasbaar voor alle economische evaluaties in de gezondheidszorg.
Handleiding voor kostenonderzoek
De 'Handleiding voor kostenonderzoek' is een uitwerking van de farmaco-economische richtlijn over de kostenidentificatie, -meting en -waardering. Deze handleiding moet de vergelijkbaarheid van de kostenuitkomsten van farmaco-economische evaluaties bevorderen. De handleiding is niet alleen toepasbaar voor farmaco-economische evaluaties, maar voor alle economische evaluaties binnen de gezondheidszorg.
Deze pagina is geactualiseerd op: 01 februari 2011
