College voor zorgverzekeringen.
Directe link naar zoek. Directe link naar navigatie.

Farmaco-economisch onderzoek

Met een farmaco-economisch onderzoek kan een fabrikant of leverancier de doelmatigheid van een nieuw geneesmiddel aantonen. De overheid gebruikt de resultaten bij de besluitvorming over opname in het basispakket. Voor de rapportage en uitvoering van het onderzoek zijn richtlijnen opgesteld.

Aantonen doelmatigheid van nieuwe geneesmiddelen

Farmaco-economisch onderzoek moet inzicht geven in de doelmatigheid van een nieuw geneesmiddel. De resultaten zijn vooral nodig bij geneesmiddelen die niet kunnen worden geplaatst in een cluster van onderling vervangbare middelen binnen het GVS.

Resultaten FE-onderzoek onderdeel van het vergoedingsdossier

Bij de vergoedingsaanvraag van nieuwe geneesmiddelen die een meerwaarde claimen ten opzichte van de bestaande middelen, moeten de resultaten van FE-onderzoek deel uitmaken van het vergoedingsdossier. Daarnaast is FE-onderzoek ook verplicht bij uitbreiding van een indicatie voor een al in het GVS geclusterd middel. Voor niet clusterbare middelen moet ook bij de claim 'gelijke waarde' een FE-onderzoek worden uitgevoerd.

Richtlijnen voor farmaco-economisch onderzoek

Voor het opzetten, uitvoeren en rapporteren van farmaco-economische evaluaties heeft het CVZ richtlijnen opgesteld. Geneesmiddelenfabrikanten moeten het onderzoek conform deze richtlijnen uitvoeren, waarbij de volgende aspecten aan bod komen:

het perspectief van de evaluatie;
de keuze van de vergelijkende behandeling/indicatie;
de analysetechniek;
de analyseperiode;
de kostenidentificatie, -meting en –waardering;
de waardering van kwaliteit van leven en ‘quality adjusted life years’ (QALY's);
het modelleren;
de incrementele analyse;
het disconteren van toekomstige effecten en kosten;
de onzekerheidsanalyse; en
het gebruik van een expert panel.

Het CVZ gebruikt de richtlijnen als beoordelingskader voor farmaco-economische evaluaties die onderdeel uitmaken van een vergoedingsdossier. Het CVZ kan zo nagaan of de doelmatigheid van een geneesmiddel voldoende onderbouwd is en brengt vervolgens advies uit aan de minister van VWS.

Handleiding voor kostenonderzoek

De richtlijnen voor FE-onderzoek kunnen niet los worden gezien van de ‘Handleiding voor kostenonderzoek’. Deze handleiding moet de vergelijkbaarheid van de uitkomsten van farmaco-economische evaluaties bevorderen. De handleiding is niet alleen toepasbaar voor farmaco-economische evaluaties, maar voor alle economische evaluaties binnen de gezondheidszorg.

Deze pagina is geactualiseerd op: 19 augustus 2010